MDR綜述/生物學評價/醫療行業信息安全主題培訓圓滿落幕

近日，由天津經濟技術開發區醫藥健康產業促進局、天津泰達中小企業科技園、SGS通標標準技術服務有限公司等主辦，共學園—企業家學習型組織、天津濱海新區中小企業協會承辦的“MDR綜述、生物學評價、醫療行業信息安全”培訓在天津圓滿落幕。本次培訓活動旨在推動經開區生物醫藥產業主題園區共同締造理事會相關工作，促進天津經開區醫療器械企業對標國際標準，助力醫療器械行業持續、穩健發展。培訓當天，園區內各大醫療器械相關企業的多名代表紛紛參與了培訓。


近年來，越來越多的醫療器械企業借助“數字化、互聯網化”提高效率、提升服務水平，因此 “互聯網+醫療”成為醫療器械企業轉型的大勢所趨，龐大的診療數據也成為醫療企業的重要信息資產，因而醫療器械企業也在面對新的信息安全挑戰。

一方面，全球已有100多個國家和地區制定數據安全和隱私保護法律。遵守世界各地相關的醫療健康法規要求，確保降低信息安全風險，企業如何保證出口或者上市不受影響；另一方面，56％的消費者表示信息安全和隱私保護將成為他們使用數字化醫療時擔心的主要因素，如何有效管理海量數據，確保信息安全，保護患者隱私，滿足消費者的信息保護要求。


因此在本次培訓中，SGS信息安全技術經理、SGS醫療企業信息安全產品經理陳老師受邀為參會企業介紹了醫療器械行業中個人信息和信息安全風險，并且為到場嘉賓分享了應對醫療行業信息安全的方法與優秀實踐案例等，希望從第三方機構的角度能夠幫助醫療企業積極應對信息安全的問題和挑戰，順利完成數字化轉型，從而實現企業的可持續性發展。

SGS作為醫療器械及體外診斷行業測試認證的服務提供商，已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及測試實驗室構成的網絡。熟知當地法規及市場，并能及時連接SGS的全球服務網絡，我們能為客戶提供一個涵蓋測試、認證、市場準入、第三方審核、評估、體系的一站式服務。包括：

?ISO 13485標準及MDSAP單一審核程序

?ISO/IEC27001信息安全管理體系

?ISO/IEC 27701隱私信息管理體系

?GDPR《歐盟通用數據保護條例》相關的培訓和認證

?ISO 14971風險管理

?CE認證

?國內及國際醫療器械法規要求解讀

?潔凈室設計、管理及ISO 14644潔凈室驗證

?各類培訓

在中國，SGS的服務網絡遍布醫療器械重點省份及城市，以確保企業的需求能被快速響應。同時，SGS專業的醫療器械專家技術團隊能夠為企業審核過程進行全程把控，助力企業快速獲得醫療器械市場準入。