歐盟SCCS發布水楊酸評估意見，確認口腔產品安全使用濃度

非防腐目的的水楊酸在口腔產品中的安全濃度為0.5%


2023年6月，歐盟消費者安全科學委員會SCCS發布關于水楊酸的安全評估意見，對其作非防腐目的在化妝品中的安全性給出評估結論，明確在口腔產品中的安全濃度。

水楊酸，英文名稱Salicylic acid，CAS號69-72-7，用作非防腐目的時，受歐盟化妝品法規附錄III第98條款監管，不同產品規定有相應的最大允許使用濃度和限用條件。

歐盟化妝品法規附錄III第98條款



對于水楊酸作為非防腐目的在化妝品中使用的安全問題，SCCS曾在2018年發布關于水楊酸的評估意見（SCCS/1601/18），確定其在淋洗類發用產品和其他產品中的安全使用條件。但是，SCCS在該意見中特別明確，上述安全結論不適用于任何口腔類產品和可能因吸入導致消費者肺部暴露的噴霧型產品。

2023年6月，SCCS再次發布水楊酸的安全評估意見（SCCS/1646/22），確定歐盟化妝品法規附錄III第98條款所列限用條件仍舊安全，同時明確水楊酸作為非防腐目的成分在口腔產品中的安全應用場景。本次評估結論仍不適用于任何可能導致使用者肺部吸入暴露的噴霧型產品（包括口腔噴霧）。結論所列具體產品應用類別和相應安全濃度如下：

此外，SCCS還表示，3至10周歲兒童群體使用的化妝品水楊酸暴露問題應當引起關注，本次意見結論僅涉及化妝品成分的水楊酸，不適用于其他水楊酸鹽類和水楊酸酯類化合物。