9月20日,國際公認的檢驗、測試和認證機構SGS(以下簡稱“SGS”)攜手上海市醫療器械檢驗研究院(以下簡稱“醫械院”)在上海浦東進行戰略合作會議并成功舉行協議簽訂儀式。上海市醫療器械檢驗研究院院長郁紅漪、副院長顧楠、SGS中國區總裁郝金玉博士及雙方核心成員代表出席本次儀式。

隨著企業不斷開拓國際市場,醫療器械的出口檢測認證需求日益增長。醫械院長期致力于國內醫療器械質量監督檢驗,是國家級醫療器械檢測中心的先鋒。作為第三方測試和認證服務的領導者和創新者,SGS已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審核員構成的服務網絡,擁有豐富的測試認證經驗和國際認可的實驗室。日前,兩家單位強強聯手,將更突出各自優勢,展現合作共贏的良好局面,最終為企業降本增效,提供更便捷、高效、優質的服務。
此次SGS與醫械院達成戰略合作,雙方將針對電氣安全、電磁兼容測試、植入物磁共振兼容評估以及無源醫療領域的檢測研究開展業務合作。此舉將有效利用測試資源,同時滿足國內醫療器械注冊需求及出口認證的需求,為企業節約項目成本,同時加速產品進入不同市場。
高質量實驗室管理 人才可持續培養
SGS的實驗室向來以國際領先標準WCS (World Class Services) 建設與運營。洽談會議上,SGS分享了實驗室數字化管理流程,該流程的應用得以實現實驗室檢測效率和產能的快速提升,更好地服務本土企業和助力醫療器械行業發展。
此外,SGS還介紹了人才可持續化發展策略,特有的“質優生”培養計劃,吸引優秀應屆生,以結構化的系統培訓結合個人優勢,定制個性化發展計劃,快速培養業內最具競爭力與創新力的專業人才。

上海市醫療器械檢驗研究院郁紅漪院長表示:醫療器械的質量緊系患者的生命安全與健康,行業與監管、法規高度關聯,因此醫療器械檢測和監督工作更需要科學化,并保持國際接軌。醫械院將堅持“立足上海、面向全國、接軌國際”的原則,與SGS共同實現技術互助、強強聯合,鼓勵中國醫療器械企業技術創新、走向全球。
SGS中國區總裁郝金玉博士表示:SGS向來以長遠戰略眼光堅持本土化合作。從SGS中國創立之初,SGS與合資伙伴——原國家質量技術監督局下屬的中國標準技術開發公司已維持超過30年的合作關系。SGS將持續拓展與醫械院的創新合作模式,憑借遍布全球的法規專家網絡、豐富的測試認證經驗和國際認可的實驗室,攜手醫械院,一同致力于為醫療器械企業提供完善的一站式測試認證、全球市場準入解決方案。
關于醫械院
上海市醫療器械檢驗研究院是國家級的醫療器械質量監督檢驗機構,擁有醫用電氣設備和呼吸麻醉設備兩個國家重點實驗室,同時也是全國醫療器械標準化技術委員會歸口單位。醫械院負責醫療器械產品檢驗檢測的同時,開展醫療器械科學研究,并且承擔標準轉化工作。
關于SGS
SGS是國際公認的測試、檢驗和認證機構,在世界各地共有98,000多名員工,分布在2,650多個分支機構和實驗室,構成了全球性的服務網絡。
SGS通標標準技術服務有限公司由SGS集團和隸屬于國家市場監督管理總局系統的中國標準科技集團共同于1991年成立,現已在全國建成了90個分支機構和200多間實驗室,擁有16,000多名訓練有素的專業人員。