2021年5月25日,新版歐盟醫療器械法規(MDR(EU)2017/745)已強制實施,MDR (EU)2017/745已取代之前的MDD指令93/42/EEC和AIMDD指令90/385/EEC。2023年3月20日,歐盟法規MDR(EU)2017/745和IVDR(EU)2017/746的過渡期修訂案Regulation(EU)2023/607正式生效,面對MDR新規及過渡期的延期要求,法規制造商到底該如何應對以充分滿足法律法規的要求成為了首要問題。
為此,SGS醫療器械專家團隊聯合開發并推出醫療器械法規系列課程,分為簡要版、全套精講版兩套課程。
從過渡期 MDR Articles 120解析、MDR(EU) 2017/745下醫療器械的分類、技術文檔要求、臨床評估要求等不同板塊,結合國內外發展趨勢,法規政策要求等方面進行全面解析,助力企業及行業內人員正確解讀醫療器械法規規定、有效建立質量管理體系,提升競爭力。

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