持續突破！SGS為湖南埃普特頒發Ⅲ類 MDR CE證書

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SGS NB 1639是歐盟MDR公告機構，憑借數十年的醫療器械法律法規服務經驗及高效流程，已為全球的醫療器械制造商頒發數十張MDR證書，幫助企業順利打開歐盟市場。

SGS在超過35個國家建立了由醫療器械專家及測試實驗室構成的全球網絡，其中不乏醫療器械主要海外市場，如：歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞、英國等。SGS的技術專家熟知當地法規及市場，并能及時連接SGS的全國服務網絡，為客戶提供涵蓋測試、認證、培訓、二方審核、評估、體系優化的一站式服務。

現在MDD已被MDR取代。根據歐盟第2023/607號過渡期法規，為了您的醫療器械能夠持續投放到歐盟市場，我們建議您在2024年5月26日申請截止日期前與SGS（NB 1639）等公告機構迅速采取行動，確保根據MDD認證的醫療器械順利過渡并獲得MDR認證。

除了提供MDR認證服務外，SGS知識與管理服務事業群還可以提供以下認證服務：

● MDD證書延續審核(不限MDD發證NB)

● ISO 13485 醫療器械質量管理體系
● MDSAP單一審核程序
● UKCA 英國符合性評估
● ISO14644潔凈室認證

還有其他相關培訓服務，包括：

● 授權的ISO 13485主任審核員課程
● UKCA醫療器械法規要求培訓
● MDR、IVDR等各類培訓
● ISO14644潔凈室設計、測試
● 國內及國際醫療器械法規要求解讀